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熊胆痔灵栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:XiongdanZhilingShuan

书页号:Z14-196

标准编号:WS3-B-2817-97

【处方】熊胆 炉甘石(煅) 冰片 蛋黄油 胆糖膏 珍珠母

【制法】将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,混合,过120目筛;熊胆粉采用等量递加法加入胆糖膏中;将半合成脂肪酸酯加入可倾式反应锅内,使基质在50-60℃熔融后,加入炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等,搅拌混合均匀,注入栓模内,冷却后取出,即得。

【一性一状】本品为棕黄色至棕色的栓剂。

【鉴别】(1) 取本品2粒,切碎,加水10ml与盐酸1ml,置水浴中一温一热,充分搅拌,使基质熔化,放冷,倾取水溶液作为供试品溶液。取供试液2-3ml,加亚铁氰化钾试液数滴,立即产生白色絮状沉淀;另取供试液1滴,置点滴板上,加0.1%硫酸铜溶液1滴,用玻棒搅匀,滴加硫氰酸汞铵试液数滴,搅拌,即产生紫色或棕紫色沉淀。如果产生棕色沉淀,可酌增0.1%硫酸铜溶液数滴(1-5滴)再行试验。(2)取本品1粒,置坩埚中,上盖一表面皿,小心加热,进行微量升华,稍冷,取下表面皿,迅速用石油醚(60-90℃)溶解升华物,使成1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品!”粒,切碎,置于一乳一钵中,用50%乙醇20ml分次研磨提取,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇使溶解成1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录IW)。

【功能与主治】清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止痒,止血。用于内外痔,痔漏,肠风下血,一肛一窦及内痔手术止血等。

【用法与用量】直一肠给药一次!”粒,一日2次。

【规格】每粒重2g。

【贮藏】密闭,置一陰一凉干燥处。注:1.蛋黄油取新鲜鸡蛋煮熟后,剥去蛋清,将蛋黄一搓一碎,置锅内加热炒,勤翻一动,炒至颜色变深,接近焦时,将有大量油脂出现,趁热滤过,弃去油渣,即得。2.胆糖膏取新鲜猪胆,洗净,放出胆汁加淀粉适量,混匀,低一温一干燥,粉碎,所得膏粉减去淀粉量,即为胆膏粉量。取蔗糖10kg,置锅内加热熔化至焦糖时,加入1kg胆膏粉和水适量,连续加热至比重为1.35(80℃测)即得。————————————————————————————————————河北省药品检验所起草

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