壮骨麝香止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhuanggu Shexiang Zhitong Gao

书页号：z14-44

标准编号：WS3-B-2689-97

【处方】豹骨流浸膏 0.06g 麝香 0.06g 伤湿止痛流浸膏 50g 水杨酸甲酯 15g 薄荷脑 20g 冰片 10g 樟脑 20g 芸香浸膏 12.5g 颠茄流浸膏 15g

【制法】 以上九味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、一乳一香、没药、生马钱子、丁香各1份，肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份，白芷、山柰、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏；按处方量称取各药，另加3.7～4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料,进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。 【一性一状】 本品为淡黄绿色的片状橡胶膏；气芳一香。 【鉴别】 （1）取本品4片，除去盖衬，剪成小块，加0.1％硫酸溶液100ml,煮沸后，保持微沸40分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，放冷，加水10ml使溶解，滤过，滤液加氨试液使成碱一性一，加氯仿30ml，振摇，分取氯仿层，蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，浓缩至0.2ml作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－甲醇－浓氨试液（70：10：15：2）为展开剂，展开,取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品8片，置250ml平底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯5ml，连接回流冷凝管,加热回流40分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录ⅥＥ）试验，柱长为2m，以聚乙二醇戊二酸酯为固定液，涂布浓度为2.5％；柱一温一为130℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 含膏量照橡胶膏剂含量测定法（附录Ⅰ Ｑ）测定，用氯仿作溶剂。每100cm〈2〉不得少于1.7g。其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｑ）。

【功能与主治】祛风湿，活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛，扭伤。

【用法与用量】 外用，贴于患处。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封，置一陰一凉干燥处。注：豹骨流浸膏的制备取豹骨100g，粉碎成细粉，用70％乙醇300ml分成三次加热回流提取，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至50ml，再加乙醇至100ml，即得。——————————————————————————————————————四川省药品检验所起草