白癜风丸(1)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Baidianfeng Wan

书页号：z15-56

标准编号：WS3-B-2868-98

【处方】补骨脂 100g 黄芪 100g 红花 100g 川芎 100g 当归 100g 香附 100g 桃仁 100g 丹参 100g 乌梢蛇 100g 紫草 100g 白鲜皮 100g 山药 100g 干姜 100g 龙胆 100g 蒺藜 1300g

【制法】以上十五味，黄芪、川芎、当归、香附、丹参、乌梢蛇、山药、干姜粉碎成细粉；其余补骨脂等七味酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，混匀,过筛,用水泛丸，低一温一干燥，用滑石粉包衣，打光，即得。

【一性一状】本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。螺纹导管直径8～23μm,加厚壁互相连结,似网状螺纹层管。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向一交一错纹理。纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密。淀粉粒三角状一卵一形或矩圆形,直径24～40μm，脐点短缝状或人字状，淀粉粒长一卵一形,广一卵一菜或形状不规则,有的较小端略凸,直径25～32μm，长约至50μm，脐点点状，位于较小端。(2)取本品10g，研细，加醋酸乙醋25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，水浴加热回流2小时，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次50ml，弃去碱液，继续用正丁醇饱和的水洗至中一性一，弃去水层，正丁醇液置水浴上蒸至约20ml，加入活一性一炭1g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同的一个橙黄色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。

【用法与用量】口服，一次6丸，一日２次或遵医嘱。

【规格】每10丸重2g

【贮藏】密闭，防潮。____________________________________________________________________________山西省药品检验所起草