补肾强身片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Bushen Qiangshen Pian

书页号：z15-99

标准编号：WS3-B-2904-98

【处方】一婬一羊藿 161g 菟丝子 97g 金樱子 97g 女贞子 97g 狗脊(烫) 97g

【制法】以上五味，狗脊、菟丝子粉碎成细粉；一婬一羊藿、女贞子、金樱子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，加入上述细粉拌匀，加辅料适量制成颗粒，压制成1000片，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后，片芯呈灰至棕灰色，气微，味淡。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片,断面2列，具光辉带；表面观呈多角形，皱缩。(2)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加水50ml，置60℃水浴上加热15分钟,立即滤过。取滤液2ml，加碱一性一酒石酸铜试液1ml，在水浴上加热5分钟,生成红棕色沉淀；另取滤液2ml，加1％三氯化铁溶液1ml，即显暗紫色。(3)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加乙醇20ml,一温一浸30分钟,滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点；喷以！”％三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙红色荧光斑点。(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，先显桃红色，继变紫一红一色，最后显污绿色；置紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【功能与主治】补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花一心悸，一陽一萎遗一精一。

【用法与用量】口服，一次５片，一日３次，或遵医嘱。

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________陕西省药品检验所起草