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藿香正气片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Huoxiang Zhengqi Pian

书页号:z15-221

标准编号:WS3-B-3020-98

【处方】苍术 160g 陈皮 160g 厚朴(姜制) 160g 白芷 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g 广藿香油 1.6ml 紫苏叶油 0.8ml

【制法】以上十味,生半夏、白芷150g分别粉碎成细粉,过筛备用,陈皮提取挥发油与藿香油、紫苏叶油混合后用乙醇适量溶解,备用,陈皮药渣水煎煮一次,时间为1小时,大腹皮、茯苓水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并以上水煎液,滤过,滤液与甘草浸膏合并,浓缩至相对密度为1.20~1.30(50~60℃)膏。白芷90g、苍术、厚朴用60%乙醇回流提取三次,第一次6小时,第二次4小时,第三次2小时,合并以上乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并,加入生半夏白芷等细粉及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,兑入藿香油、紫苏汁油、陈皮油的醇溶液,混匀,压制成1849片,即得。

【一性一状】本品为棕褐色片;气香,味辛苦。

【鉴别】取本品10片,研成细粉,加乙醚25ml,振摇浸渍!”小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-苯-乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的硫酸溶液,于100℃烘约10分钟,供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻;胃肠型感冒。

【用法与用量】口服,一次4~8片,一日2次。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________天津市药品检验所起草

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