克痛酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2898-98

【处方】黑老虎根 195g 香附 117g 广藿香 117g 豆豉姜 117g 香加皮 80g 花椒 78g 九里香 78g 鸡骨香 78g 石菖蒲 78g 高良姜 117g 莪术 39g 三棱 39g 细辛 12g 两面针 20g 双眼龙 12g 降香 20g 黄芩 20g 栀子 20g 樟脑 20g 薄荷脑 1.5g

【制法】以上二十味，除樟脑、薄荷脑外，栀子、黄芩粉碎成粗粉；其余黑老虎等十六味粉碎成粗粉，加80％的乙醇3000ml，密闭浸渍10，取浸出液滤过，药渣用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,与滤液合并，并控制含醇量在55～65％，调整至4000ml，加樟脑、薄荷油及栀子和黄芩粗粉，充分搅拌，密闭，浸渍10天，静置，滤过，即得。

【一性一状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味微辛麻。

【鉴别】(1)取本品2ml置试管中，加1％三氯化铁溶液1滴，显紫黑色。(2)取本品15ml，加石油醚(60～90℃)10ml，振摇提取，分取石油醚层,水浴蒸去石油醚，残渣用乙醇３ml溶解，再加二硝基苯肼试液数滴，振摇使混合，溶液显橙黄色混浊。(3)取本品滴于滤纸上，加1滴5％香草醛硫酸试液，稍烘干，即显紫黑色。(4)取本品滴于滤纸上，加1滴稀硫酸溶液，稍烘干，在紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。(5)取本品15ml，蒸干，残渣用5％硫酸溶液溶解，滤过，分成三份，分别加入碘化汞钾试液、碘化铋钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。

【检查】相对密度应为0.88～0.92（附录ⅦＡ）。折光率应为1.357～1.379（附录ⅦＦ）。乙醇量应为55～65％（附录ⅨＭ）。其他应符合酊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＮ）。

【功能与主治】祛风去湿，活血止痛。用于肚痛，跌打肿痛，风湿骨痛。

【用法与用量】外用，涂擦于患处。

【贮藏】密封，置一陰一凉处。____________________________________________________________________________广东省药品检验所起草