牛黄宁宫片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Niuhuang Ninggogn Pian

书页号：z15-36

标准编号：WS3-B-2852-98

【处方】牛黄 6.72g 琥珀 10.5g 蒲公英 144g 珍珠 6.3g 猪胆膏 8.4g 板蓝根 99g 朱砂 4.2g 雄黄 110g 连翘 60g 冰片 10.5g 金银花 42g 甘草 102g 黄连 10.5g 石决明 21g 天花粉 102g 郁金 81g 地黄 73.5g 赭石 102g 黄芩 102g 石膏 102g 钩藤 102g 大黄 73.5g 磁石(煅) 42g 玄参 102g 栀子 60g 葛根 60g 麦冬 102g

【制法】以上二十七味，除连翘、琥珀、大黄、黄连、石膏、石决明、雄黄、赭石、磁石、猪胆膏等十味粉碎成细粉外；将珍珠、牛黄、朱砂、冰片粉碎成极细粉；其余栀子、钩藤、麦冬、郁金等十三味加水煎煮二次，每次三小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏加入连翘等十味粉末、混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，加入牛黄、朱砂、珍珠、冰片粉末及0.6％硬脂酸镁，混匀，压制成每片重0.34g，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气清香，味苦、凉。

【鉴别】取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇大，直径60～140μm。石细胞鲜黄色，单个散在或数个成群，呈类圆形或类方形，不规则碎片，无色，半透明，有光泽，可见致密的成层线条或细密的微波状纹理。

【检查】砷盐取本品6片，除去糖衣，研细，一精一密称定，加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤两次，每次10ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，一精一密量取10ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，一精一密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（附录ⅨＦ）含砷量不得过百万分之二。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【功能与主治】清热解毒，镇静安神，息风止痛。用于外感热病，高热神昏，惊风一抽一搐，肝一陽一眩晕，耳鸣头痛，心烦不寐及癫痫狂燥，对一精一神颁裂症有一定的抗复发作用。

【用法与用量】口服，一次3～6片，一日３次。小儿酌减。

【注意】凡属虚证及低血压者慎用，孕妇忌服，服药期间忌酸辣、油腻等物。

【规格】每片重0.34g

【贮藏】密封。注：猪胆膏本品为猪胆汁浓缩制成。[制法]将胆皮剪破，挤出胆汁，用纱布过滤，放入锅内，加火煎熬成膏状，并冒出鸡蛋大的气泡，可以拉成丝时，停火，自然冷却即得。[一性一状]本品为棕色或棕黄色块；微带腥臭，味苦。[鉴别]取醇溶一性一浸出物测定后的干燥物约10mg,加水1ml使溶解，加几粒糖粘溶解后，加硫酸2ml，即显深紫堇色。[检查]干燥失重取本品研细后，于105℃干燥到恒重，减失重量不得过15％。[醇溶一性一浸出物]称取研细的本品1g（准确至0.01g），置100～150ml三角瓶中,加乙醇20ml,连接回流冷凝管，加热到沸腾，保持微沸半小时（并时时摇动，促使溶解）,放冷后,过滤到已恒重的蒸发皿中，以乙醇10ml分次洗涤残渣，并过滤到同一蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算，本品含醇溶一性一浸出物不得少于90％。[其他]应符合有关的各项规定。[含量测定]取研细的本品约0.5g，一精一密称定，置三角瓶中，加无水乙醇20ml，在沸水中回流半小时，滤过，滤渣用适量无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，在水浴上蒸至干，冷后加乙醚50ml，以玻璃棒搅动残渣使充分混合，密闭冰箱中，静置过液，用滤纸滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入原容器内，加15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml，回流12小时进行水解,加水30ml，滤入分液器中，容器、滤器和滤渣均用适量热水洗涤，洗涤与滤液合并，用稀硫酸调至呈弱酸一性一，放冷，用乙醚50、50、30、30ml一抽一提四次，合并一抽一提液，用水洗涤两次，每次10ml，一抽一提液滤过至恒重的三角瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。本品按干燥品计算，含胆酸不得少于55％。____________________________________________________________________________辽宁省药品检验所起草