胚宝胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Peibao Jiaonang

书页号：z15-150

标准编号：WS3-B-2954-98

【制法】取健康羊的新鲜胎一盘1000g，洗净，沥干，绞碎，加酶水解4小时，水解液滤过，减压浓缩成稠膏状，加适量淀粉，混匀，制粒，烘干，粉碎，整粒，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的颗粒一性一粉末；气微，味咸。

【鉴别】取本品内容物0.5g，加水5ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取酪氨酸对照品，加水制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁酏－冰醋酸－乙醇－水(4：1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在80℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0％（附录ⅨＨ第一法）。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，一精一密称取约0.2g，照氮测定法（附录ⅨＬ第二法）测定，计算，即得。本品每粒含羊胎一盘水解物以氮(N)计算，不得少于4.2mg。

【功能与主治】补肾一温一陽一，养血填一精一。用于肾一陽一不足，一精一血亏虚，面色萎黄，食欲不振，畏寒肢冷，腰膝冷痛，气短自汗。

【用法与用量】口服，一次1～3次，一日３次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。 ____________________________________________________________________________浙一江一省药品检验所起草