三九胃泰胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Renshen Zaiao Wan

书页号：z15-6

标准编号：WS3-B-2828-98

【处方】三桠苦 黄芩 九里香 两面针 木香 茯苓 白芍 地黄

【制法】以上八味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩成稠膏，烘干，粉碎，制粒，着色，装胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的颗粒；味苦。

【鉴别】取本品内容物2g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇－氯仿（！”：！”）混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、黄芩对照品，分别加甲醇－氯仿（！”：！”０）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用４％草酸溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(19:1)为展开剂,展开，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥＢ）。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相；检测波长为276nm；理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备一精一密称取在60℃真空干燥４小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml含5μm的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品10粒的内容物，一精一密称定，混匀，研细，取0.25g,一精一密称定，加水60ml，加热回流！”小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤，滤液与洗液合并，定容至1000ml，摇匀，一精一密量取10ml，用1mol/L盐酸溶液调pH值至３，用醋酸乙酯振摇提取３次（20、15、15ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于0.6mg。

【功能与主治】清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于上腹隐痛，饱一胀、反酸、恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表一性一胃炎、糜烂一性一胃炎、萎一缩一性一胃炎等慢一性一胃炎见有上述证候者。

【用法与用量】口服，一次2～４粒，一日２次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。注：磷酸盐缓冲溶液系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液（２:３）的混合液。____________________________________________________________________________广东省药品检验所起草