麝香祛风湿膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shexiang Qufengshi Gao

书页号：z15-222

标准编号：WS3-B-3021-98

【处方】麝香 0.26g 血竭 6.2g 一乳一香 29.4g 没药 29.4g 沙杨酸甲酯 63.2g 桉油 28.7g 薄荷油 45g 桂皮油 12g 丁地罗勒油 12g 樟脑 18g 冰片 20.1g 颠茄浸膏 12.9g 麝香草脑 6.9g 盐酸苯海拉明 9g

【制法】以上十四味，取血竭、一乳一香、没药分别粉碎成细粉，与麝香混匀，加入桉叶油和水杨酸甲酯混合液，分二次密封浸渍，每次３天，滤过，合并滤液，加入其余薄荷脑等八味，搅拌均匀，加入由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊一毛一脂等制成的基质,制成涂料1000g，进行涂膏，切段，盖衬，切片，即得。

【一性一状】本品为黄色的片状橡胶膏；气芳一香。

【鉴别】(1)取本品1片，加乙醚15ml，浸渍15分钟，滤过，取滤液1ml，加1％三氯化铁乙醇溶液1～2滴，即呈紫一红一色。 (2)取本品2片，除去盖衬，加乙醚40ml，浸泡15分钟，并时加振摇，分取乙醚液，置密闭玻璃瓶中，于冰箱中放置过夜，取上清液，挥尽乙醚，残渣加0.2mol/L硫酸溶液5ml，搅拌使溶解，滤过，滤液用浓氨溶液调pH值至4，取滤液2ml，加入预置有氯仿10ml的分液漏斗中，加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6ml使溶解，再加水至100ml，摇匀)2ml，振摇２分钟后静置使分层，氯仿层应显黄色。(3)取本品5片，除去盖衬，加乙醚80ml，浸泡15分钟，并时时振摇，分取乙醚液，置密闭玻璃瓶中，于冰箱放置过夜，取上清液，挥尽乙醇，残渣加无水乙醇1ml,搅拌使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以新配制的1％香草醛硫酸溶淮，在110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取[鉴别](3)项下供试品溶液0.2ml，加无水乙醇至2ml,摇匀,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10μl，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯－(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液,供试品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录ⅠＱ)测定，用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不少于1.7g。 其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠＱ）。

【功能与主治】祛风湿，活血，镇痛，消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛，坐骨神经一痛以及跌打肿痛。

【用法与用量】外用，贴患处。

【注意】孕妇慎用。

【规格】(1)10cm×7cm(2)10cm×6cm

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________广东省药品检验所起草