生力胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shengli Jiaonang

书页号：z15-49

标准编号：WS3-B-2864-98

【处方】人参 140g 肉苁蓉 140g 熟地黄 140g 一婬一羊藿 85g 枸杞子 140g 荔枝核 60g 沙苑子 85g 丁香 85g 沉香 27g 远志 27g

【制法】以上十味，人参、丁香、沉香分别粉碎成细偻，混匀；其余熟地黄等七味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醇搅拌,静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，每100g药粉加滑石粉4g、硬脂酸镁1g，制成颗粒,干燥,装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气微香，味微甘涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒呈类球形,脐点点状、裂缝状或星状，复粒由2～6个分粒组成，导管众多，多网状、梯纹、稀螺纹，树脂道散在，内含黄色分一泌物，具缘纹孔导管多见，直径至150μm，具缘纹孔排列紧密，纤维状管胞长棱形,多成囊，直径20～30μm，壁较薄，有具缘纹孔，草酸钙族晶众多，棱角锐尖。(2)取本品7g，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，挥干溶剂，残渣加水2ml混匀，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液3倍量，摇匀，静置，取上清液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,日光下显三个紫一红一色斑；紫外光灯（365nm）下，显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＪ）。

【功能与主治】益气壮一陽一，填一精一养一陰一，安神益智。主治一陽一痿、早一泄、一性一欲减退、遗一精一、神疲乏力、头昏眩晕、耳鸣、失眠多梦、腰酸膝软等，提高免疫功能。

【用法与用量】口服，每次2～4粒，每日3次，空腹服用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封、防潮。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草