四君子袋泡剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：ijunzi Daipaoji

书页号：z15-48

标准编号：WS3-B-2863-98

【处方】一党一参 200g 白术(炒) 200g 茯苓 200g 甘草(蜜炙) 100g

【制法】以上四味,一党一参、白术粉碎成细粉；另取生姜50g、大枣100g与茯苓、甘草加水煎煮二次，每次２小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成3000g，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒；味微甜。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖,壁较厚，纹孔稀疏。草酸钙针晶不规则充塞于薄壁细胞中，针晶细小，长10～32μm。(2)取本品6g，加乙醚30ml，置水浴上回流提取1小时，放冷，滤过,滤液室一温一挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的桃红色斑点。(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的残留物，加甲醇30ml，冷浸５小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1.5g，加乙醚30ml，冷浸2小时,滤过，取残渣，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水溶一性一浸出物取本品1袋，在105℃干燥4小时，一精一密称定，置250ml烧杯中，加水(80±5℃)200ml,在80±5℃恒一温一水浴中热浸20分钟（每分钟提动泡袋2次）,取出泡袋，轻轻挤去水分后于105℃干燥小时，一精一密称定。根据减失的重量计算水溶一性一浸出物的百分数。本品水溶一性一浸出物不得少于60.0％。其他应符合剂茶剂项下有关的各项规定（附录ⅠＴ）。

【功能与主治】益气健脾。用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏。

【用法与用量】用开水浸泡15分钟后饮服，一次1～2袋，一日３次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密闭，防潮。____________________________________________________________________________广州市药品检验所起草