胃康胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Weikang Jiaonang

书页号：z15-128

标准编号：WS3-B-2934-98

【处方】白及 63.5g 海螵蛸 63.5g 香附 63.5g 黄芪 63.5g 白芍 63.5g 三七 63.5g 鸡内金 38g 鸡蛋壳(炒焦) 1g 一乳一香 32g 没药 15g 百草霜 13g

【制法】以上十一味，白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、一乳一香、没药、百草霜粉碎成细粉；三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（附录ⅠＯ），用75～80％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，残渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；黄芪、白芍加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏。合并上述稠膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为黑色颗粒及粉末；味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物0.3g，加稀盐酸5ml，立即产生大量气泡。(2)取本品内容物0.3g，加乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液加水10ml，产生一乳一白色混浊。(3)取本品内容物6g，加乙醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水10m使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加正丁醇提取两次，每次20ml（轻轻振摇）,合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶淮；再取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】制酸力取本品装量差异项下的内容物约0.2g，一精一密称定,置100ml具塞锥形瓶中，一精一密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液15ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余盐酸，即得。本品每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【功能与主治】健胃止痛，行瘀止血,制酸。用于胃脘痛的气滞证和血瘀证,胃、十二指肠溃疡、慢一性一胃炎、上消化道出一血。

【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。

【规格】每粒装0.3g（相当于原生药0.5g）

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草