消朦片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiaomeng Pian

书页号：z15-183

标准编号：WS3-B-2984-98

【处方】珍珠层粉 葡萄酸锌

【制法】以上二味，混匀，制颗粒，压制成片，即得。

【一性一状】本品为白色、类白色至微黄色的片；气微，味淡。

【鉴别】(1)取本品3片，置一乳一钵中，研细，加水5ml,研磨数分钟，浑浊液移入离心试管中，加10％氢氧化钠溶液1ml与1％硫酸铜溶液0.5ml，搅拌2分钟，离心，上清液显浅紫色至浅紫一红一色。(2)取本品1片，研细，加稀醋酸10ml，即产生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的各项鉴别反应（附录Ⅳ）。(3)取本品4片，研细，加稀盐酸20ml，搅拌10分钟，静置，取上清液，滤过，取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液0.5ml，生成白色沉淀。

【检查】取本品！”片，研细，加稀盐酸10ml使溶解，静置，将沉淀移入玻璃安瓿中，加6mol/L盐酸溶液1ml，封口，在110℃加热水解24小时，置水浴上蒸去盐酸，加水0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照纸色谱法(附录ⅥＡ)试验,吸取供试品溶液10μl,点于层析纸上，以正丁醇－甲酸－水(15:3:2)为展开剂，上行展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟使显色，斑点不得少于５个。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【含量测定】取本品20片，一精一密称定，研细，取2.5g，一精一密称定，照氮测定法（附录ⅨＬ第一法）测定，得到的氮量与6.25相乘，即得供试量中所含蛋白质的重量。本品每片含蛋白质不得少于10mg。

【功能与主治】明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

【用法与用量】口服，一次３片，一日３次。

【规格】每片重0.5g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________广西壮族自治区药品检验所起草