心可舒胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xinkeshu Jiaonang

书页号：z15-41

标准编号：WS3-B-2856-98

【处方】山楂 375g 丹参 375g 葛根 375g 三七 25g 木香 25g

【制法】以上五味，取三七、木香粉碎成细粉；山楂、葛根加60％乙醇一温一浸30分钟后，加热回流提取二次，第一次2.5小时，第二次小时，合并醇提液，减压回收乙醇,浓缩至相对密度1.35(20℃)；丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35(20℃)；将上述二种稠膏于80℃下干燥，粉碎成细粉与三七、木香细粉混匀，制成颗粒，干燥，分装成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微，味酸、涩。

【鉴别】(1)取本品内容物1g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇！”ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相应的紫一红一色斑点；在与对照药材色谱相应的位置上显相同的红色和蓝色两个斑点。(2)取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(8:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％间苯三酚乙醇液－硫酸(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【功能与主治】活血化瘀、行气止痛。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。

【用法与用量】口服，一次４粒，一日３次，或遵医嘱。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________山东省药品检验所起草