养阴清肺糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：YangYin Qingfei Tangjiang

书页号：z15-152

标准编号：WS3-B-2956-98

【处方】地黄 250g 玄参 200g 麦冬 150g 甘草 50g 牡丹皮 100g 川贝母 100g 白芍 100g 薄荷脑 0.3125g

【制法】以上八味，地黄、玄参、麦冬、甘草水煮两次，合并水煎液，浓缩至适量，牡丹皮、川贝母、白芍用60％乙醇提取；将上述水煮浓缩液与乙醇提取液合并混匀,静置，吸取上清液备用。沉淀用适量70％乙醇转溶。充分混匀，静置，吸取上清液，沉淀用同法再溶解一次，滤除沉淀，合并两次溶液，回收乙醇，浓缩至适量，将上述备用液与浓缩液合并,加入0.3％苯甲酸钠搅匀，加入单糖浆和薄荷脑搅匀，静置，灌装。应出液数2940ml，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的半透明液体；气清凉，味甜、微苦。

【鉴别】照气相色谱法（附录ⅥＥ）测定。系统适用一性一试验以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为10％,柱一温一为150℃,理论板数按薄荷醇峰计算，应不低于1500。对照品溶液的制备取薄荷醇对照品15mg，一精一密称定，于10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为备用液。取备用液1ml，于5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品10ml于分液漏斗中，加入乙醚20ml，振摇，分取乙醚层至蒸发皿中，挥干，残留物用甲醇溶解，移入5ml量瓶中，加入备用液1ml，并用甲醇稀释至刻度，摇匀。取对照品溶液及供试品溶液1μl进样，测量峰面积（或峰高值），供试品溶液的峰面积（或峰高）应大于对照品溶液。

【检查】乙醇量应为10～12％（附录ⅨＭ）。相对密度应为1.14～1.20（附录ⅦＡ）。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ⅠＨ）。

【含量测定】照高效液相色谱法测定（附录ⅥＤ）。系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合相硅胶为填料，乙腈－水－冰乙醇(160:840:10)为流动相，流速1ml／分，检测波长为236nm，柱一温一40℃，理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取芍药甙对照品10mg，一精一密称定，置量瓶中，加甲醇溶解并稀释成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备与测定一精一密吸取本品５ml置25ml量瓶中，用50％乙醇稀释至刻度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜过滤,取滤液10μl及对照品液10μl注入高效液相色谱仪，按外标峰面积法计算芍药甙的含量。本品每ml含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.3mg。

【功能与主治】养一陰一清肺，清热利咽。用于咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中带血。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日２次。

【规格】每瓶装120ml、60ml、10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________天津市药品检验所起草