益心丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2974-98

【处方】红参 882g 牛角尖粉 294g 蟾酥 147g 冰片 176g 红花 59g 牛黄 353g 附子(制) 206g 麝香 59g 三七 382g 安息香 176g 珍珠 206g

【制法】以上十一味，红参、红花、蟾酥、附子分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ）,分别用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；三七、珍珠、牛角尖粉、冰片、牛黄和麝香粉碎成细粉，混奖，过筛；安息香用75％乙醇充分湿润，与上述浸膏、药粉搅拌混匀，加入淀粉约200g，搅匀，制成软材，制丸，于60℃以下干燥，用活一性一炭包衣，打光，即得。

【一性一状】本品为黑色的微丸；气香，味苦、凉、有麻舌感。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察：不规则碎片呈灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色一色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色、淡绿色或淡红色，半透明，具光泽，有时可见细密波状纹理。(2)取本品2丸，研细，加氯仿5ml研磨，分取氯仿液，蒸干，残渣用60％醋酸溶液1ml使溶解，加新制的1％糠醛溶液1ml，再加50％硫酸溶液5ml，在70℃保一温一10分钟,溶液显紫一红一色，渐变为蓝紫色。(3)取本品40丸，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香对照药材5mg，加无水乙醇2ml,搅拌使溶解,滤过，滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点珐同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘10分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取后的残渣，挥尽溶剂，加氯仿20ml，回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以苯－丙酮(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点。(5)取[鉴别](4)项下氯仿提取后的残渣，挥尽溶剂，加水饱和的正丁醇10ml，回流提取20分钟，滤过，滤液加氨试液30ml，振摇，分取上层液蒸干，残渣加甲醇！”ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各５μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】益气强心，芳一香开窍，活血化瘀。用于心绞痛、胸闷、心悸、气促及冠心病、心功能不全见有上述证候者。

【用法与用量】舌下含服或吞服，一次1～2丸，一日1～2次。

【注意】孕妇忌服，月一经一期慎用。

【规格】每10丸重0.22g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________广东省药品检验所起草