胆乐胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danle Jiaonang

书页号：Z16-123

标准编号：WS3-B-3084-98

【处方】猪胆汁 陈皮 山碴 郁金 连钱草

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。 【鉴别】(l)取本品10粒的内容物，加无水乙醇25ml，回流提取30分钟，加无水硫酸钠适量，滤过。取滤液1ml，置试管中，加少量锌粉及盐酸0.5ml，即显红色。(2)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(2:16:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。(3)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗黄绿色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【功能与主治】理气止痛，利胆排石。用于慢一性一胆囊炎，胆石症属气滞证者。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次。 【规格】每粒装0.38g 【贮藏】密封。 浙一江一省药品检验所起草