肝必复胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ganbifu Jiaonang

书页号：Z16-73

标准编号：WS3-B-3060-98

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微，味苦。 【鉴别】取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解，照下述方法试验： (l)取溶液5ml，加碱一性一酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。取滤液2ml，加6mol／L。盐酸1ml，置沸水浴中，加热20分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液中和至中一性一，加碱一性一酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红棕色沉淀。 (2)取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫一红一色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。 【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研匀，一精一密称取约0.5g，置50ml量瓶中，加热水使溶解，冷至室一温一，加水至刻度，摇匀，静置，备用。总糖供试品溶液一精一密量取上述备用液的上清液8ml，置25ml量瓶中，加6mol／L盐酸溶液8ml，置沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40％氢氧化钠溶液中和至呈微红色，加水至刻度，摇匀，静置，即得。还原糖供试品溶液一精一密量取上述备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液备0.5ml，分别置25ml量瓶中，分别加入3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，分别加水至刻度，摇匀；以水0.5ml按同法一操一作所得的溶液作为空白，在520nm波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。 25 16 C对 50P 含量(mg/粒)=(─A总－─A还)·(─×──)8 6A对W式中 A对、A总、A还依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度；C对为对照品溶液浓度(mg／ml);W为称样量(mg);P为平均粒重(mg)。本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于70mg。

【功能与主治】具有免疫调节功能，可促使乙型肝炎表面抗原转一陰一。用于治疗乙型肝炎。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。注：3，5-二硝基水杨酸溶液的配制称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml,加水至6一9ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml、1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀。将两种配制溶液混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，室一温一放置7天，供用。吉林省药品检验所起草