环心丹的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3066-98

【处方】人参 三七 琥珀 鹿角胶(蛤粉烫) 麝香 珍珠粉 牛黄 冰片 九节菖蒲 苏合香 地锦草 蟾酥 一婬一羊藿 香附 丹参 苦参 延一胡一索

【一性一状】本品为黑色的包衣小丸，除去包衣后显棕黄色；气微香，味苦、凉，具持久一性一麻辣感。

【鉴别】(l)取本品30粒，除去包衣，研细，加乙醇30ml，水浴上浸渍5分钟，静置，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁试液，呈污绿色；另取滤液10ml，置水浴上蒸干，加稀盐酸10ml，振摇5分钟，滤过，滤液滴加碘化汞钾试液1～2滴，生成类白色沉淀。(2)取本品1g，除去包衣，研细，置50ml具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，振摇，冷浸1小时，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮 ⅡA 对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚—苯—醋酸乙酯(18:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点。(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤渣，挥尽乙醚，加乙醇10ml，一温一浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 ⅠA)。

【功能与主治】活血化痰，通络止痛。用于气滞血瘀型心绞痛。

【用法与用量】饭后用一温一开水送服，一次2粒，一日2～3次。急一性一发作时嚼碎含化，每次3～4粒。

【注意】患者发一热、哮喘发作、出一血期间及孕妇禁用。

【规格】每10粒重0.25g

【贮藏】密闭，防潮。山东省药品检验所起草