金胆片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3072-98

【处方】龙胆 金钱草 虎杖 猪胆膏

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。

【鉴别】(l)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—甲苯—醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏，显淡红色。(2)取本品8片，研细，加无水乙醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加20％氢氧化钠溶液10ml，水浴加热4小时，放冷，用盐酸调节pH值至1～2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次(25、20、20ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5一10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。

【功能与主治】利胆消炎。用于急、慢一性一胆囊炎，胆石症以及胆道感染。

【用法与用量】口服，一次5片，一日2～3次。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。上海市药品检验所起草