快胃片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kuaiwei Pian

书页号：Z16-65

标准编号：WS3-B-3056-98

【一性一状】本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后,显淡黄色；气微，味涩、微苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘一液细胞中，针晶长18～88μm。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。(2)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片)，除去包衣，研细，置试管中，加稀盐酸10ml，即泡沸，产生二氧化碳气体，气体遇氢氧化钙试液，即生成白色沉淀；将试管中酸一性一液体滤过，取滤液3ml，加氨试液使成微碱一性一，即生成白色胶状沉淀，滤过。沉淀在盐酸、醋酸或过量氢氧化钠试液中溶解；滤液中加草酸镣试液2滴，即生成白色沉淀，在盐酸中溶解，但在醋酸中不溶。(3)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片)，除去包衣，研细，置试管中，加水10ml，充分振摇，滤过。取滤液2ml，滴加氨试液使成碱一性一至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉淀即显樱红色。(4)取本品10片(糖衣片)或5片(薄膜衣片)，除去包衣，研细，加80％乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液使成碱一性一，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—氯仿—甲醇—二乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。

【功能与主治】消炎生肌，制酸止痛。用于胃溃疡，十二指肠溃疡，浅表一性一胃炎，胃窦炎。

【用法与用量】口服，糖衣片：一次6片，十一至十五岁一次4片；薄膜衣片：一次3片，十一至十五岁一次2片;一日3次，饭前1～2小时服。

【注意】低酸一性一胃病、胃一陰一不足者慎用。

【贮藏】密封。 山东省药品检验所起草