痢特敏片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Litemin Pian

书页号：Z16-184

标准编号：WS3-B-3114-98

【处方】仙鹤草与翻白草的浸膏粉 甲氧苄氨嘧啶

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色或棕褐色；味微苦、涩。

【鉴别】(l)取本品30g，除去糖衣，研细，加乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取翻白草对照药材5g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(15:12:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品1片，研细，加0.1mol／L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，再加氯仿25ml，摇匀，超声处理20分钟，滤过，取氯仿液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甲氧苄氨嘧啶对照品，加氯仿制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨溶液(10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。

【含量测定】甲氧苄啶取本品10片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于甲氧苄啶10mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液25ml，振摇5分钟，一精一密加氯仿50ml，剧烈振摇30分钟，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液5ml，置水浴上蒸干，用1mol/L醋酸溶液溶解，移入50ml量瓶中，加1mol/L从醋酸溶液至刻度，摇匀，照分光 1%光度法(附录 Ⅴ A)，在271±1nm的波长处测定吸收度，按C14H18N4O3的吸收系数(Ｅ)为 1cm204计算，即得。本品含甲氧苄啶(C14H184N4O3)应为标示量的80.0～120.0％。

【功能与主治】清热解毒，抗菌止痢。用于急一性一痢疾、肠炎与腹泻属湿一热证者。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【规格】每片重0.2g

【注意】(l)可引起白细胞及血小板减少，孕妇禁用，肝、肾功能不全者慎用。(2)虚寒型痢疾、泄泻患者勿用。

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。注：仙鹤草、翻白草浸膏粉的制法取仙鹤草、翻白草切段，按重量比1:1投料，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2.5小时，合并煎液，滤过，取滤液浓缩至原料药重量的40％，放冷，缓缓加入三倍量乙醇，搅匀，静止12小时，滤过，残渣加入上次同量的乙醇，同法处理，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.18(40℃)的稠膏，干燥，加入其二倍重量的淀粉，混匀，粉碎，即得。辽宁省药品检验所起草