枇杷止咳颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Pipa Zhike Keli

书页号：Z16-84

标准编号：WS3-B-3065-98

【处方】枇杷叶 婴粟壳 百部 白前 桑白皮 桔梗 薄荷脑

【一性一状】本品为黄棕色的颗粒；味甜。

【鉴别】(l)取本品，研细，称取3g，加乙醇20ml，一温一浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5％盐酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分置二支试管中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液数滴，三管立即生成沉淀。(2)取本品5g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘呈红色。(3)取本品，研细，称取10g，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 水10ml使溶解，用氢氧化钠试液调pH值至10，再用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在105℃ 干燥至恒重的磷酸可待因对照品，用甲酵溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。标准曲线的制备一精一密吸取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在386nm波长处测吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品约5g，一精一密称定，加0.5ml／L氢氧化钠溶液4ml，混匀，浸渍30分钟，用氯仿加热回流提取4次(每次50ml)，每次1小时，滤过，合并提取液，回收氯仿至约15ml，定量移至分液漏斗中，再用适量氯仿洗涤容器，洗液并人分液漏斗至20ml，用1％盐酸 溶液振摇提取3次，每次10ml，合并盐酸提取液，用氢氧化钠试液调pH值至10，用水饱和的氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，洗液与氯仿液合并，置水浴上回收溶剂至干，残渣用甲醇分次溶解，定量移人2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。以相应的试 剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在286±1nm波长处测定吸收度，从标准曲线上求出供试品溶液中磷酸可待因的量,计算,即得。本品每1g含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,不得少于0.1mg。

【功能与主治】止嗽化痰。用于咳嗽,支气管炎。

【用法与用量】用开水冲服,一次3g,一日积月累次;小儿酌减。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封,置干燥处。 安徽省药品检验所起草