强力天麻杜仲胶囊2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qiangli Tianma Duzhong Jiaonang

书页号：Z16-170

标准编号：WS3-B-3107-98

【处方】天麻 杜仲(盐制) 制草乌 附子(制) 独活 藁本 玄参 当归 地黄 川牛膝 槲寄生 羌活

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕黑色的颗粒；气微香，味略苦、麻。

【鉴别】(l)取本品内容物0．4g，以水浸渍3次，每次约2ml，浸渍10分钟。残渣置显微镜下，再以水洗除有色残液，见棕色组织碎块，加碘液(0.02mol／L)染色3～5分钟，染成茶棕色，再用水洗除碘液，则部分组织碎块边缘或部分菲薄组织碎块呈紫堇色或茶紫色。(2)取本品内容物3.2g，加约15ml乙醚及约1ml氨试液，充分搅拌或振摇5分钟，静置10分钟，取上层醚液，挥干，加稀硫酸约0.5ml、水2ml使溶解，滤过，取滤液1ml加碘化铋钾试液1滴，生成橙色沉淀；另取滤液1ml加碘—碘化钾试液1滴，生成棕色沉淀。(3)取本品内容物4g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，加在已处理好的D—101型大孔吸附树脂柱(柱长16cm，内径1cm)上，用10％乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(8:1:3:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钥酸乙醇溶液，在 l10℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【含量测定】取本品内容物8g，一精一密称定，混合研匀，一精一密称取约4g，置25ml量瓶中，一精一密加入甲醇10ml，摇匀，密塞，称重，超声处理1小时，静置过夜，再超声2小时，称重，补足损失的甲醇量，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液4μl、8μl，供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘5～7分钟，待冷后，立即照薄层色谱法(附录Ⅵ B，薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝600nm(单波长)，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，按两点法计算，即得。本品含天麻以天麻素(C13H18O7)计，应不低于0.12％。

【功能与主治】散风活血，舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛，肢一体麻木，行走不便，腰腿酸痛，头痛头昏等。

【用法与用量】口服，一次0.8～1.2g，一日2次。

【规格】每粒装(l)0.2g(2)0.48

【贮藏】密封。 吉林省药品检验所 起草 贵州省药品检验所