祛痰灵口服液2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qutanling Koufuye

书页号：Z16-117

标准编号：WS3-B-3081-98

【处方】鲜竹沥 鱼腥草

【一性一状】本品为淡棕黄色至棕黄色的液体；气香，味甜。

【鉴别】(l)取本品1滴点于滤纸上，待干后喷以0.3％茚二酮乙醇溶液，在105℃烘5分钟，即显蓝紫色斑点。(2)取本品60ml，用醋酸乙酯30ml振摇提取，提取液用5％碳酸氢钠溶液10ml洗涤，醋酸乙酯液自然挥干，残渣用甲醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g，加水进行蒸馏，收集蒸馏液50ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，提取液自然挥干，残渣用甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(9:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品30ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，加乙醚30ml，振摇提取，提取液用5％碳酸氢钠溶液10ml洗涤，取乙醚层，自然挥干，残渣用甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品，加甲醇制成每1ml含20μl的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.5％三乙胺与0.5％磷酸的水溶液—乙腈(100:18)为流动相，检测波长为220nm。分别取对照品和供试品溶液适量，注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】相对密度应不低于1.03(附录 Ⅶ A)。pH值应为4.0～5.5(附录 Ⅶ G)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。

【功能与主治】清热，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，以及支气管炎、气管炎属风热实证者。

【用法与用量】口服，一次30ml，一日3次；2岁以下，一次15ml，一日2次；2至6岁，一次30ml，一日2次；6岁以上，一次30ml，一日2～3次，或遵医嘱。

【注意】便溏者慎用。

【规格】每支装30ml

【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉处。上海市药品检验所起草