通塞脉片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongsaimai Pian

书页号：Z16-143

标准编号：WS3-B-3094-98

【处方】当归 金银花 一党一参 玄参 黄芪 牛膝 石斛 甘草

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微苦、涩。

【鉴别】(l)取本品适量，除去糖衣，研细，称取1g，加乙醇40ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(5:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品适量，除去糖衣，研细，称取1g，加水15ml使溶解，加盐酸3ml，水浴加热回流1小时，冷却后，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次15ml，合并提取液，挥尽石油醚，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(25:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。(3)取本品适量，除去糖衣，研细，称取1g，加甲醇5ml，充分振摇后，放置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】培补气血，养一陰一清热，活血化瘀，通经活络。用于血栓闭塞一性一脉管炎(脱疽)的毒热证。

【用法与用量】口服，一次5～6片，一日3次。

【注意】属脉管炎一陰一寒证者慎用。

【规格】每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)

【贮藏】密封。一江一苏省药品检验所起草