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消[症]益肝片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:XiaoZheng Yigan Pian

书页号:Z16-135

标准编号:WS3-B-3090-98

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;具特殊异臭,味咸。

【鉴别】取本品1片,除去糖衣,研细,加水2ml,搅拌,滤过,取滤液点于滤纸上,加0.2%茚三酮溶液1滴,微热,显紫色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】取本品20片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于蜚蠊提取物0.3g),照氮测定法(附录 ⅨL,第一法)测定,即得。本品含蜚蠊提取物以总氮(N)计,应为标示量的85.0~115.0%。

【功能与主治】破瘀化积,消肿止痛。对原发一性一肝癌的症状有一定的缓解作用。

【用法与用量】口服,一次6~8片,一日3次。

【规格】每片含总氮25mg

【贮藏】密封。注:蜚蠊提取物质量标准本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊 Periplaneta americana(Linnacus)或澳洲蜚蠊 Periplanetaaustralasiae(Fabriolus)活成虫的提取物,含总氮(N)量应为7.0~10.0%。

【一性一状】本品为棕褐色粉末;具特殊异臭,味咸。具引湿一性一。

【鉴别】取本品0.1g,照消[症]益肝片项下的鉴别法试验,显相同的反应。

【检查】干燥失重不得过3.0%。

【含量测定】取本品适量(约相当于含总氮量25mg),一精一密称定,照氮测定法(附录 Ⅸ L,第一法)测定,即得。 注:[症]为疒加徵福建省药品检验所起草

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