血府逐瘀胶囊2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xuefu Zhuyu Jiaonang

书页号：Z16-51

标准编号：WS3-B-3049-98

【处方】桃仁(炒) 当归 枳壳(麸炒) 川芎 柴一胡一 红花 牛膝 赤芍 地黄 桔梗 甘草

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气辛，味微苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：石细胞黄色，贝壳形，壁一面较厚，层纹细密。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向一交一错纹理。油管含黄色或棕黄色分一泌物。螺纹导管直径8～23μm，加厚壁互相连接，似网状螺纹导管，草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 (2)取本品5g，加甲醇20ml，冷浸过夜，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—乙醇—水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％醋酸镁甲醇溶液，待甲醇挥干后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水—冰醋酸(16:84:1)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2500。分离度应符合规定。对照品溶液的制备取在80℃干燥至恒重的芍药甙对照品2mg，一精一密称定，置10ml容量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药甙0.2mg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，一精一密称定，混匀，称取约3g，一精一密称定，置锥形瓶中，一精一密加入无水乙醇50ml，密塞，称定重量，在水浴中回流提取4小时后，再超声提取1小时，取出，放冷，称定重量，补足损失的无水乙醇量，滤过，取续滤液25ml置水浴上浓缩至2ml，并转溶至10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算供试品中芍药甙的含量。本品每粒含芍药甙(C23H28O11)不得低于0.24mg。

【功能与主治】活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，头痛或胸痛，内热瞀闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。

【用法与用量】口服，一次6粒，一日2次，一个月为一疗程。

【注意】忌食辛冷食物。孕妇忌服。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。 天津市药品检验所起草