滋肾育胎丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zishen Yutai Wan

书页号：Z16-182

标准编号：WS3-B-3113-98

【处方】菟丝子 砂仁 熟地黄 人参 桑寄生 阿胶(炒) 首乌 艾叶 巴戟天 白术 一党一参 鹿角霜 枸杞子 续断 杜仲

【一性一状】本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。无色或灰白色骨组织，具疏松状不规则纹理。草酸钙针晶束长约50μm。石细胞淡黄色，纺锤形或长一卵一圆形，有时一端渐尖，直径约30Pm，长约100Pm，孔沟及胞腔明显，层纹隐约可见。非腺一毛一透明无色，壁薄，顶端较尖，常扭曲撕一裂状。棕色或棕黄色半透明碎块，形状不规则，具棱或圆钝。(2)取本品10g，除去包衣，研碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去甲醇，残渣加稀盐酸30m1，在水浴上加热溶解，放冷，用乙醚40m1提取，提取液蒸去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚—醋酸乙酯—甲苯—冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1mo1/L氢氧化钠溶液显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(3)取本品2g，除去包衣，加5％盐酸的70％乙醇溶液40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醇，加水20ml使溶解，滤过，滤液用氯仿30ml振摇提取，氯仿提取液用无水硫酸钠脱水，挥尽氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一党一参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(14:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；喷以25％磷钼酸乙醇溶液，日光下显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 ⅠA)。

【功能与主治】补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身一体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治一习一惯一性一流产和先兆一性一流产)。

【用法与用量】口服，一次58，一日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。

【注意】孕妇禁房一事。

【贮藏】密闭，防潮。 广州市药品检验所起草