安坤颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3586-98

【处方】牡丹皮 100g 栀子 100g 当归 120g 白术 100g 白芍 120g 茯苓 100g 女贞子 100g 墨旱莲 150g 益母草 150g

【制法】以上九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21(60℃)，加2倍量乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.38的清膏(60℃)，取清膏1份加辅料4份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。

【性状】本品为黄棕色或棕色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20g，研细，加无水乙醇50ml，振摇，放置4小时，滤过、滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(10：6：2：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品50g，研细，加乙醇80ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【功能与主治】滋阴清热，健脾养血。用于放环后引起的出血，月经提前、量多或月经紊乱，腰骶酸痛，下腹坠痛，心烦易怒，手足心热。

【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日2次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。 陕西省药品检验所 起草