痹通药酒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Bitong Yaojiu

书页号：Z19-239

标准编号：WS3-B-3722-98

【处方】制草乌 25g 当归 8.3g 高良姜 8.3g 丁香 8.3g

【制法】以上四味，分别粉碎成粗粉，加入5倍量的白酒，浸泡2小时后，加热回流提取1.5小时，滤过，药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时，滤过，药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时，滤过，压榨药渣，合并滤液，静置24小时，滤过，滤液加入炒至焦黄色的赤砂糖33g，振摇溶解，静置24小时，滤取上清液，加入白酒调整总量至1000ml，即得。

【性状】本品为棕红色的澄清液体；有酒香气，味微甜、微有麻舌感。

【鉴别】(1)取本品，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加环己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，挥干滤液，残渣加氯仿使溶解并定容至5ml，摇匀，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml，加入分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，水浴挥散氯仿至干，加入无水乙醇使溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。再取丁香对照药材2g，加无水乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)实验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液1μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用苯－丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量 应为51～55％(附录Ⅶ G)。 乌头碱的限量检查 精密吸取本品100ml，80℃水浴挥散乙醇约至10ml，转移至分液漏斗中，用2％盐酸30ml分次洗涤蒸发皿，均转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，加氨试液调节pH至9～10，再用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，用无水乙醇溶解并定容至1ml，摇匀，作为供试品溶液。精密称取恒重的次乌头碱对照品10mg，用无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl及对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氨蒸汽饱和的氯仿－乙醚(2：5)为展开剂，展开约7cm，取出，晾干，用改良碘化铋钾显色剂喷雾显色。供试品色谱中，在与次乌头碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，且供试品色谱上斑点不得大于对照品色谱斑点。

【含量测定】精密吸取供试品溶液50ml，水浴挥散乙醇至10ml左右，用蒸馏水约10ml洗涤并转移至分液漏斗中。用氨试液调pH至9～10，分别用氯仿10、5、5ml振摇提取3次，再用5ml氯仿洗涤分液漏斗，合并氯仿液，置锥形瓶中，置水浴上蒸至近干，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml，振摇，再置水浴上加热除尽氯仿，放冷，加入4滴甲基红指示剂。用0.02mol/L氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸(每1ml的硫酸0.01mol/L的硫酸相当于12.91mg的C37H27NO11)，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 本品含生物碱以乌头碱(C37H27NO11)计，应为0.005～0.015％。

【功能与主治】温经止痛，活血祛风。用于风湿麻木，腰背冷痛，风湿、类风湿关节炎，坐骨神经痛，骨质增生等。

【用法与用量】口服，一次5ml，一日2次，早晚空腹服。

【注意】服后两小时内禁热饮食。高血压、心脏病，孕妇忌用。

【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml

【贮藏】密封，置阴凉处。 河南省药品检验所 起草