独圣活血片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：DuSheng Huoxue Pian

书页号：Z19-124

标准编号：WS3-B-3631-98

【处方】三七 香附(四炙) 当归 延胡索(醋炙) 鸡血藤 大黄 甘草

【制法】以上七味，三七及部分香附分别粉碎成细粉，过筛；当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与剩余的香附及鸡血藤、大黄、甘草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60％乙醇浸泡24小时，加热回流提取2小时，收集提取液，再加二倍量的60％乙醇加热回流提取2小时，收集提取液，与上述提取液合并，滤过，滤液回收乙醇，与上述浓缩液合并，继续浓缩成稠膏状，加入三七、香附细粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加当归挥发油，混匀，压制成片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形、类圆形或类多角形，壁较厚。分泌细胞呈类圆形或矩圆形，胞腔内含淡黄棕色或红棕色分泌物。 (2)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，浸渍过夜，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液3倍量，摇匀，放置使分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。 (3)取本品6片，除去糖衣，研细，加浓氨溶液1ml，放置1分钟，加乙醚20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－环己烷－氯仿(5：3：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽碘后，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，室温浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml，同上法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛，理气解郁。用于跌打损伤，瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经等症。

【用法与用量】口服，一次3片，一日3次。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每素片重0.4g

【贮藏】密封。 四川省药品检验所 起草