复方鹧鸪菜散的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Zhegucai San

书页号：Z19-119

标准编号：WS3-B-3628-98

【处方】鹧鸪菜 盐酸左旋咪唑

【制法】以上二味，鹧鸪菜用70％乙醇加热回流三次，每次1.5小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃)，加20％石灰乳适量，搅拌4小时，加等体积乙醇，搅拌，放置1小时，滤过，滤渣用50％乙醇洗涤1次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50％乙醇洗涤二次，合并滤液及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉。盐酸左旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述粉末充分混匀，过筛，即得。

【性状】本品为浅灰绿色的粉末；气微腥，味苦、微咸。

【鉴别】取本品1g，加乙醇20ml，加热回流15分钟，滤过，残渣用乙醇10ml洗涤，合并滤液及洗液，置水浴上蒸于，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液，作为供试品溶液。另取鹧鸪菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸左旋咪唑对照品，加乙醇制成每1ml含25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－甲酸－水(15：2：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，置110℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置碘蒸气中熏后，斑点变为红棕色。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品约0.18g，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含盐酸左旋咪唑约0.18mg)。 供试品溶液的制备 取本品10袋的内容物，精密称定，研细，取细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑18mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇10分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置预先精密加入枸橼酸－磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)14ml、氯仿20ml的分液漏斗中，各精密加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿0.14g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml，使溴甲酚绿全部溶解后，加水至200ml，摇匀，必要时滤过)5ml，振摇2分钟，静置1小时，分取氯仿层，加入无水硫酸钠0.2g，振摇，分取氯仿液。以相应试剂为空白，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在418nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每0.38含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S. HCl)应为9.0～l1.0mg。

【功能与主治】驱虫消积。用于小儿蛔虫病。

【用法与用量】 口服，早晨空腹时用温开水或糖水调服。 l岁一次岁0.3g，2至3岁一次0.45g，4至6岁一次0.6g，7至9岁一次0.9g，10至14岁一次1.2g，14岁以上一次1.5g，一日1次，连服3日。

【规格】 每袋装0.3g

【贮藏】 密封。 广东省药品检验所 起草