广东凉茶颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guangdong Liangcha Keli

书页号：Z19-27

标准编号：WS3-B-3548-98

【处方】岗梅 308g 山芝麻 43g 五指柑 59g 淡竹叶 18g 木蝴蝶 1g 布渣叶 18g 火炭母 46g 金沙藤 104g 广金钱草 27g 金樱根 106g

【制法】以上十味，加水煎煮二次，每次半小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03(45℃)，以转速为15000转／分超高速离心分离至澄清，取分离液浓缩成稠膏。取稠膏，加适量蔗糖，制颗粒，干燥，制成240g；或取稠膏，加适量淀粉，制颗粒，干燥，制成24g，即得。

【性状】本品为棕色的颗粒或不规则状粉末；味苦、甘。

【鉴别】(1)取本品2袋的内容物，加乙醇50ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，搅拌使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五指柑对照药材5g，粉碎，加水50ml，加热提取2小时，放冷，滤过，滤液中加入乙醇至含醇量为45％，静置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－丙酮－水－甲酸(3：3：2：1：0.1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁甲醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1袋的内容物，加水50ml使溶解，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，置水浴上蒸干，残渣用乙醚1ml溶解，作为供试品溶液。另取岗梅对照药材5g，加水50ml，煎煮2小时，滤过，滤液加乙醇至含醇量为45％，静置，滤过，滤液蒸去乙醇，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(5：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2袋的内容物，加乙醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水50ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取金樱根对照药材5g，粉碎，加水50ml，煎煮2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－丙酮－水－甲酸(3：3：3：1：0.3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％铁氰化钾溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫棕色斑点。

【检查】溶化性 取本品无糖颗粒1g，依法检查(附录Ⅰ C)，应符合规定。 装量差异限度 本品无糖颗粒装量差异限度为土9.0％。 其他 除无糖颗粒不检查粒度外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

【功能与主治】清热解暑，去湿生津。用于四时感冒，发热喉痛，湿热积滞，口干尿赤。

【用法与用量】用开水冲服，一次1袋，一日1～2次。

【规格】(1)每袋装10g(含糖) (2)每袋装1g(无糖)

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 广东省药品检验所 起草