寒热痹胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Hanrebi Jiaonang

书页号：Z19-207

标准编号：WS3-B-3697-98

【处方】桂皮 151.5g 白芍 227.3g 防风 151.5g 知母 227.3g 白术 151.5g 麻黄 227.3g 干姜 90.9g 附子(炙) 151.5g 甘草 90.9g 地龙 151.5g

【制法】以上十味，除白芍、干姜粉碎成细粉外，其余白术等八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至1.25～1.30(50℃)清膏。加入白芍、干姜细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，分装，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气香，味甘。

【鉴别】(1)取本品置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行。淀粉粒众多，广卵形或长卵形，直径5～40μm，脐点点状，位于较小端。 (2)取本品内容物约6g，置具塞锥形瓶中，加氨试液2ml，乙醚30ml，振摇提取3小时，滤过，滤液加酸性乙醇(取盐酸1ml，加乙醇20ml)2ml，混匀，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(30：4：0.5)为展开，展开，取出，晾干，喷茚三酮试液，在105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【功能与主治】散寒清热，和营定痛。用于肌肉关节疼痛，局部触之发热，但自觉怕冷畏寒，或触之不热，但自觉发热，全身热象不显。风湿和类风湿性关节炎，见上述症状者可应用。

【用法与用量】口服，一次6粒，一日3次或遵医嘱。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。 辽宁省药品检验所 起草