利肝片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3592-98

【处方】金钱草 526g 猪胆汁 50Og

【制法】以上二味，取金钱草276g，粉碎成细粉，过筛备用；剩余的金钱草用水煎煮2次，合并药汁，沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16(热测)的清膏；将猪胆汁浓缩至相对密度为1.08(热测)，加入乙醇，使含乙醇量达60％，沉淀，滤过，滤液回收乙醇至尽。取金钱草细粉及清膏、猪胆汁膏混合均匀，加入金钱草粉量的5％的淀粉、5％的糖粉及5％的糊精，制粒，干燥，压制成约1600片，包衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味先甜后苦。

【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研细，粉末加10％氢氧化钠溶液25ml，于水浴上加热15分钟，放冷，加盐酸调pH至2～3，滤过，滤液用醋酸乙酯萃取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g，加甲醇30ml浸泡过夜，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－醋酸乙酯－冰醋酸(15：7：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】清肝、利胆。用于急慢性传染性肝炎、胆囊炎以及肝脏分泌机能障碍等。

【用法与用量】口服，一次2～4片，一日3次。

【规格】每片重0.2g

【贮藏】密闭，置干燥处。 江苏省药品检验所 起草