轻身减肥片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qingshen Jianfei Pian

书页号：Z19-135

标准编号：WS3-B-3640-98

【处方】大黄 125g 防己 250g 丹参 250g 茵陈 250g 泽泻 500g 山楂 500g 水牛角 500g 淫羊藿 125g 黄芪 250g 白术 125g 川芎 125g

【制法】以上十一味，除茵陈、淫羊藿外，取大黄66g，粉碎成细粉；水牛角刨成薄片，加水煎煮二次，每次8小时，合并煎液并浓缩至适量；其余防己等七味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，在第二次煎煮时加入菌陈、淫羊藿，第三次煎煮时加入剩余的大黄，合并煎液并浓缩至适量，加乙醇至含醇量为65～70％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入水牛角浓缩液，浓缩至稠膏状，放冷，加入大黄细粉拌匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。

【鉴别】取本品5片，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品及大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后日光下检视，斑点变为红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】轻身减肥，益气健脾，活血化瘀，宽胸去积。用于单纯性肥胖。

【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。

【贮藏】密封。 浙江省药品检验所 起草