清热丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3683-98

【处方】香墨 400g 儿茶 200g 胡黄连 200g 黄连 200g 牛胆膏 51g 冰片 12g 牛黄 10g

【制法】以上七味，冰片、牛黄分别粉碎成细粉，牛胆膏、香墨等五味粉碎成细粉，与上述冰片等粉末配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，打光，阴干，即得。

【性状】本品为黑色的水丸；味苦。

【鉴别】取本品5g，研碎，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】除溶散时限不得超过2小时外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】清热解毒，散瘀凉血，消肿。用于急热惊风，中暑头昏，吐血，衄血，咽喉肿痛，口舌生疮，牙齿疼痛，大便不通，小便不通，小便赤黄。

【用法与用量】口服，一次3g，一日2次，儿童酌情服用。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每瓶装3g

【贮藏】密闭，防潮。 附：牛胆羔制法 本品为牛科动物黄牛 Bos taurus domesticus Gmelin或水牛 Bubalusbubalis L．的新鲜胆汁及加工成的胆羔和干燥胆囊。宰牛时割取胆囊，自胆管处剪开，将胆汁倾入容器内或加热使之干燥或将胆囊直接挂起阴干。 天津市药品检验所 起草