清心牛黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qingxin Niuhuang Pian

书页号：Z19-181

标准编号：WS3-B-3677-98

【处方】白芍 38g 肉桂 27g 阿胶 24g 桔梗 20g 山药 105g 蒲黄 4g 大豆黄卷 28g 大枣(去核) 45g 麦冬 22g 甘草 75g 白蔹 11g 柴胡 20g 党参 75g 当归 22g 川芎 20g 苦杏仁 20g 防风 22g 白术 37g 干姜 12g 黄芩 22g 茯苓 24g 六神曲 37g 牛黄 14g 雄黄 12g 水牛角浓缩粉 16g 琥珀 36g 冰片 10g

【制法】以上二十七味，白芍、肉桂、阿胶、桔梗、山药、蒲黄粉碎成细粉，过筛；牛黄、雄黄、琥珀、冰片分别粉碎成细粉，备用。大豆黄卷、大枣、黄芩、麦冬、甘草、白蔹、柴胡、党参加水煎煮二次，每一次3小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.30(80℃测)的清膏。当归、川芎、防风、白术用70％乙醇浸泡24小时，渗漉法提取，收集渗漉液650ml；干姜、苦杏仁用85％乙醇浸泡24小时，用渗漉法提取，收集渗漉液230ml；茯苓、六神曲用25％乙醇浸泡24小时，渗漉法提取，收集漉液400ml，合并以上渗漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏。将水、醇浓缩膏合并加入白芍等粉末、牛黄、雄黄、琥珀粉末及水牛角浓缩粉，混匀，制成颗粒，干燥放冷，兑人冰片混匀，压制成1580片，包衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气芳香，味苦。

【鉴别】(1)取本品8片除去糖衣，研细，加氯仿30ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(17：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 (2)取鉴别(1)项剩余的滤液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以异辛烷－醋酸乙酯－冰醋酸(15：7：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】清心化痰，镇惊怯风。用于神志昏乱，言语不清，痰涎壅盛，头晕目眩，中风不语，半身不遂。

【用法与用量】口服，一次4片，一日1～2次。

【规格】基片重0.25g

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草