舒冠通糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shuguantong Tangjiang

书页号：Z19-222

标准编号：WS3-B-3710-98

【制法】取盐肤木1500g，加水充分浸泡后，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约300ml，放冷，加入一倍量乙醇，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇后，加水适量；另取蔗糖300g，加水煮沸，滤过，与药液混合，煮沸10分钟，加入防腐剂适量，溶解，滤过，加水调节至1000ml，分装，即得。

【性状】本品为红棕色至棕褐色的澄清液体；味甜、涩、微苦。

【鉴别】(1)取本品2滴，加水2ml，摇匀，加1％三氯化铁乙醇溶液3滴，显墨绿色。 (2)取本品2滴，加水2ml，摇匀，加20％氢氧化钠溶液3滴，显黄棕色。 (3)取本品15ml，用乙醚振摇提取2次(10ml，5ml)，合并乙醚液，加盐酸数滴和镁粉少许，盐酸层呈樱红色。 (4)取本品1滴，点于滤纸上，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光；再加1％三氯化铝溶液1滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。

【检查】 pH值 应为4.0～5.0(附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.12(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(取芦丁对照品于120℃减压干燥至恒重、按减失重量折算为无水芦丁6mg)，置100ml量瓶中，加适量乙醇，置80℃水浴上加热使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5与2.0ml，分别用乙醇稀释至5.0ml，精密加入2.5％三氯化铝溶液3.0ml与醋酸钾溶液(取醋酸钾9.82g，加水溶解，加醋酸2ml与水适量，使全量为100ml)5.0ml，摇匀，放置40分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在420nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品10ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取10ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液5ml，照标准曲线的制备项下的方法， 自“精密加入2.5％三氯化铝溶液3.0ml……”起，依法测定吸收度，以供试品溶液5ml，加水8ml为空白；从标准曲线中读出供试品溶液中含无水芦丁的量，计算，即得。 本品含盐肤木提取物以无水芦丁计，应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】活血化瘀，行血止痛。用于冠心病，心绞痛，胸闷，憋气等症。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。

【规格】每1ml含盐肤木提取物以无水芦丁计为0.4mg

【贮藏】密封，置阴凉处。 福建省药品检验所 起草