速效心痛滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Suxiao Xintong Diwan

书页号：Z19-171

标准编号：WS3-B-3670-98

【处方】牡丹皮 川芎 冰片

【制法】以上三味，川芎提取挥发油，挥发油另器收集。药渣加水煎煮二次，第一次为2.5小时，第二次为2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)，加等量乙醇使沉淀，吸取上清液，滤过，滤液备用。取牡丹皮粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用90％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约2200ml，与川芎滤液合并，回收乙醇，并浓缩至约70ml。取挥发油、冰片，加乙醇适量溶解，加4ml吐温－80制成增溶液。取500g聚乙二醇－6000，加热熔融后，加入清膏及挥发油的增溶液，搅拌均匀，保持温度在60～90℃，滴入液体石蜡中(0～5℃)，滴制成丸，即得。

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的滴丸；有特异香气，味微苦、辛。

【鉴别】(1)取本品50丸，研细，加乙醚10ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点，置紫外光灯(254nm)下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)－醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。

【功能与主治】凉血活血，宽胸止痛。用于血热瘀阻，轻、中度胸痹心痛，烦热口渴，舌红苔黄。

【用法与用量】舌下含化服，一次3～9丸，一日3次。急性发作时12～18丸。

【规格】每丸重40mg

【贮藏】密封，置阴凉处。 北京市药品检验所 起草