天麻钩藤颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tianma Gouteng Keli

书页号：Z19-38

标准编号：WS3-B-3557-98

【处方】天麻 钩藤 石决明 栀子 黄芩 牛膝 杜仲(盐制) 益母草 桑寄生 首乌藤 茯苓

【制法】以上十一味，天麻粉碎成细粉，其余钩藤等十味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.30～1.35(80℃)的清膏。取清膏1份， 加蔗糖1份，糊一精一2份与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，即得。

【一性一状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦、微甜。

【鉴别】(1)取本品10g，加75％乙醇50ml，置一温一水浴中浸2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(5：5：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(5→10)，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品5g，加沸水40ml使溶解，冷却后离心，分取上清液，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－醋酸－水(10：7：5：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，吹干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品10g，加甲醇50ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚30ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯(水饱和)－甲酸乙酯－甲酸(5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【醇溶一性一浸出物】取供试品4g(通过二号筛)，称定重量(准确至0.01g)，置250ml锥形瓶中，一精一密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时后，加热回流1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。一精一密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速一精一密称定重量，以干燥品计算供试品中含醇溶一性一浸出物的百分数。本品含醇溶一性一浸出物不得少于20.0％。

【功能与主治】平肝熄风，清热安神。用于肝一陽一上亢，高血压等所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠。

【用法与用量】 开水冲服，一次10g，一日3次，或遵医嘱。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。四川省药品检验所起草