熊胆痔灵膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiongdan Zhiling Gao

书页号：Z19-244

标准编号：WS3-B-3726-98

【处方】熊胆 1.04g 冰片 40g 炉甘石(煅) 200g 珍珠母 200g 胆糖膏 200g 蛋黄油 200g 凡士林 150g

【制法】以上七味，将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，过筛，混匀，蛋黄油、熊胆、胆糖膏、凡士林一温一热熔化，加入上述细粉，混匀，分装， 即得。本品为熊胆、冰片、珍珠母等制成的软膏剂。

【一性一状】本品为棕黄色软膏；有清香气。

【鉴别】(1)取本品2g，加稀盐酸10ml，煮沸数分钟，放冷，滤过，取滤液3ml，加亚铁氰化钾试液2滴，即生成白色絮状沉淀；另取滤液3ml，加稀硫酸酸化，加0.1％硫酸铜试液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，即生成紫色沉淀。(2)取本品4g，加乙醇20ml，置水浴中加热搅拌数分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约8ml，取滤液3ml，蒸干，加新配制的1％香草醛硫酸溶液数滴，即生成紫一红一色；另取滤液2ml，加糠醛(新蒸)1滴，硫酸1ml，两液界面显蓝紫色环。(3)取本品10g，加水25ml，置水浴中加热并搅拌使其充分溶解，静置，放冷，滤过，滤液用20ml乙醚振摇提取，弃去乙醚层，水层加20％氢氧化钠溶液10ml于水浴中加热水解5小时(随时补充蒸发的水分)，放冷，加盐酸调pH至2～3，移置分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液，另取胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(4：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品1g，加乙醇10ml，置水浴中加热使充分溶解，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加水10ml，摇匀，用氯仿振摇提取二次，每次10ml，合并氯仿液，浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮(96：4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸溶液，于105℃烘数分钟，显色后立即取出。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。

【功能与主治】清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血。用于内外痔，痔漏，肠风下血，直一肠炎，一肛一窦炎及内痔手术止血等。

【用法与用量】外用，洗净一肛一门，涂布于一肛一门内外，一日2次。

【规格】每管装10g

【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：胆糖膏系猪胆汗粉与蔗糖粉(1:10)制成的相对密度为1.35(80℃测)的清膏。黑龙一江一省药品检验所起草