止咳祛痰颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhike Qutan Keli

书页号：Z19-48

标准编号：WS3-B-3565-98

【处方】桔梗 100.0g 百部 100.0g 苦杏仁 28.0g 盐酸麻黄碱 0.6g

【制法】以上五味，桔梗、百部、苦杏仁煎煮2次，(苦杏仁待水微沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.40(85℃热测)的稠膏，加入枸橼酸钠、盐酸麻黄碱，另加入淀粉、糊一精一各150g，混合，搅拌均匀，于55℃减压干燥4～6小时，粉碎成细粉，加枸橼酸(柠檬酸)细粉20g及适量蔗糖粉混匀，制粒，真空干燥4小时，制成1000g颗粒，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒；味酸、甜、微苦、略有苦杏仁臭。

【鉴别】取本品20g，用一乳一钵研细，称取10g于100ml量瓶中，加无水乙醇30ml，强烈振摇，提取1小时，滤过，取滤液20ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(20：5.0：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【功能与主治】润肺祛痰，止咳定喘。用于伤风咳嗽，慢一性一支气管炎及支气管哮喘。

【用法与用量】一温一开水冲服，一次10g，一日3次。小儿酌减或遵医嘱。

【注意】高血压、冠心病患者慎用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密闭，防潮。 天津市药品检验所起草