风湿安泰片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FengshiAntaiPian

书页号：Z20-64

标准编号：WS3-B-3793-98

【处方】生川乌 20g 生草乌 20g 马钱子（制） 20g 羌活 20g 乌梢蛇 20g 红花 20g 骨碎补（制） 20g 乌梅 20g 金银花 20g 细辛 10g 红参 20g 鹿茸 13g 黄柏 20g 没药 20g 广地龙 20g 地枫皮 20g 老贯草 27g 五加皮 20g 续断 20g 麻黄 20g 甘草 20g 槲寄生 20g 一婬一羊藿 20g 牛膝 20g 桂枝 20g

【制法】以上二十五味，黄柏、骨碎补、广地龙、牛膝、地枫皮、老贯草、五加皮、续断、一婬一羊藿、麻黄，甘草、槲寄生十二味煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.30（80℃）的清膏；其余生川乌等十三味，粉碎成细粉，过筛，与上述清膏混匀，干燥，粉碎，制粒，压制成1000片，干燥，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。

【鉴别】（1）取本品除去糖衣，研细，置显微镜下观察：横纹肌碎块，肌纤维成束或散在，半透明，近无色，表面可见微细致密的暗波形或弧形横纹；花粉粒类圆形或类椭圆形，具三萌发孔，表面具细密短刺并间插颗粒状雕纹；花冠碎片淡黄色或近无色，细胞界线不十分清楚，上具橙黄色至红棕色条状分一泌物，附近常伴有螺纹小导管；单细胞一毛一状种皮碎片，细胞基部膨一大呈石细胞状，壁厚，上具多数壁孔形成斜向裂缝乃至近网状孔道，上端一毛一状部分呈纤维状，多碎断成50～100μm的残段，分散或集束存在；石细胞群，呈一团一块状存在，淡黄色至暗黄色，细胞多角形至类圆形，壁厚，胞腔略小，具细密壁孔。（2）取本品25片，除去糖衣，研细，加乙醚25ml，超声处理15分钟，滤过，药渣挥去溶剂，加水饱和正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液30ml提取，弃去下层液，用水20ml洗涤，弃去水层，回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参甙Re对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乌头碱限量取本品25片，除去糖衣，研细，加10％氨水5ml湿润，加氯仿30ml，超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加甲醇制成每、1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含0.2％氢氧化钠溶液的硅胶G薄层板上，以氯- 甲醇（9:0.5）（氨蒸气饱和15分钟）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置的斑点上，不得比对照品斑点颜色深。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【功能与主治】舒筋活血，祛风镇痛。用于筋骨麻木，手足拘挛，腰腿疼痛，风湿一性一关节炎。

【用法与用量】口服，一次2片，一日2～3次。 【规格】每素片重0.28g 【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────── 吉林省药品检验所起草