妇宁栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3816-98

【处方】苦参 1370g 黄柏 820g 黄芩 682g 莪术 410g 蛤壳粉 182g 红丹 27.3g 儿茶 27.3g 一乳一香 13.6g 没药 13.6g 猪胆粉 36.4g 冰片 5.5g

【制法】以上十一味，莪术提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与苦参、黄柏及处方量1／2的蛤壳粉，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，备用。黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05～1.08（80℃测）的清膏，在80℃时加入盐酸（2mol／L）调pH值1.0～2.0,80℃保一温一1小时，静置24小时，滤过，取沉淀,80℃以下干燥，粉碎，备用。将上述药粉与剩余的蛤壳粉、红丹、儿茶、一乳一香、没药、猪胆粉混匀，粉碎成细粉，与冰片配研；另取半合成脂肪酸甘油酯1000～1300g加热熔化，加入上述细粉及莪术油，混匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为棕色鱼雷型栓剂（棉条型内含棉条）。

【鉴别】（1）取本品2粒（棉条型除去棉条），加乙醇30ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml，分次溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取苦参碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇（8：3：1.5）为展开剂，置氨蒸气饱和层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品2粒（棉条型除去棉条），加水30ml，加热熔化，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml．置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅酸G薄层板上，以苯-醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑光；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。（3）取黄芩甙对照品,加75％乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2ml，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】酸度取本品2粒（棉条型除去棉条），加水30ml，加热，搅拌使溶解，静置5分钟后测定。PH值应为4.5～6.0（附录Ⅶ G）。其他除棉条型重量差异不检查外，应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ W）。

【功能与主治】清热解毒、燥湿杀虫，去腐生肌，化瘀止痛，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的一陰一道炎、一陰一道溃疡、宫一颈炎、宫一颈糜烂、一陰一痒、一陰一蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。

【用法与用量】洗净外一陰一部，将栓剂塞一入一陰一道深部或在医生指导下用一药。每晚1粒。重症早晚各1粒。

【注意】忌食辛辣，孕妇慎用。

【规格】每粒重1.6g;棉条型每粒含原药材3.59g。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。─────────────────────────────────────────────黑龙一江一省药品检验所 起草