复方树舌片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FufangShushePian

书页号：Z20-209

标准编号：WS3-B-3907-98

【处方】人参一茎一叶皂甙 五味子醇浸膏 树舌多糖粗粉 乌鸡浸膏

【制法】以上四味，人参一茎一叶皂甙、树舌多糖粗粉混合，过80目筛，加入五味子醇浸膏、乌鸡浸膏，混合，干燥，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。 【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 【鉴别】取［含量测定］项下的供试品溶液45ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参一茎一叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（14:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。 【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取约1g，置索氏提取器中，加甲醇40ml，加热回流6小时，提取液挥去甲醇，残渣加水适量及甲醇1ml使溶解，移置10ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液并入同一量瓶中并稀释至刻度，摇匀。一精一密量取1.5ml，加于已处理好的树脂柱（内径1.5cm，D<[101]>型大孔吸附树脂，高约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，用水、20％乙醇各80ml洗涤，洗涤液弃去，继以70％乙醇洗脱，弃去初流一出液15ml，收集续洗脱液50ml置50ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。测定方法 一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml，分别置具塞试管中，蒸干，各一精一密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml，硫酸溶液（70→100）5ml，轻轻摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，迅速冷却至室一温一，照分光光度法（附录ⅤB），在540nm波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代替同体积的5％香草醛冰醋酸溶液外，同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶液吸收度减去校正值，计算，即得。本品每片含人参一茎一叶皂甙以人参皂甙Re计，不得少于15mg。

【功能与主治】具有抗实验一性一肝损伤和促进肝脏排泻功能，用于慢一性一乙型肝炎，急一性一肝炎，肝硬化及中毒一性一肝炎。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。 【贮藏】密封。_______________________________________________________________________________________________吉林省药品检验所 起草