复方小活络丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FufangXiaohuoluoWan

书页号：Z20-203

标准编号：WS3-B-3902-98

【处方】川乌（甘草银花炙） 750g 草乌（甘草银花炙） 750g 当归 500g 川芎 500g 白芍 250g 地龙 375g 一乳一香（制） 375g 没药（制） 375g 香附（醋炙 ）500g 胆南星（酒炙） 750g

【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。 【一性一状】本品为黑色的大蜜丸；气腥，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向一交一错纹理。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。肌纤维成层，无色，微黄色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直一交一错排列。分一泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分一泌物，其周围细胞作放射状排列。 （2）取本品12g，加等量硅藻土，研匀，加乙醇60ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次（15、10、10ml），合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，置已处理好的氧化铝柱（中一性一氧化铝3g，100～200目，内径0.9cm）上，用醋酸乙酯－甲醇（3：1）40ml洗脱，继用甲醇40ml洗脱，收集上述洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【功能与主治】舒筋活络，散风止痛。用于风寒湿邪引起的风寒湿痹，肢节疼痛，麻木拘挛，半身不遂，行步艰难。

【用法与用量】一温一黄酒或一温一开水送服，一次1～2丸，一日2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。______________________________________________________________________________________________北京市药品检验所 起草