藿胆片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-4045-98

【处方】藿香提取物 62.5g 猪胆粉 93.75g

【制法】以上二味，加辅料适量，制成颗粒，于50～55℃干燥，过筛，加硬脂酸镁适量,压制成1000片，包糖衣，即得。 【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡褐色；具有引湿一性一，气芳一香，味苦。 【鉴别】(1)取本品 1片，研细，加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸液(0.1mol/L)调节至酸一性一，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。(2)取本品 1片，研细，加水10ml，振摇滤过，分取滤液 1ml，加新制糠醛少许,滴加硫酸显红棕色，渐变紫一红一色，最后显深蓝色；另取上述滤液2ml，加醋酸铅试液或硝酸银试液,均即产生白色沉淀。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【功能与主治】芳一香化浊,通鼻窍,去肝胆之火;有消除或减轻脓涕、鼻塞和头痛的功效。用于鼻窦炎、鼻炎。

【用法与用量】口服，一次3～5片，一日2～3次；儿童酌减或遵医嘱，饭后服用。 【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：藿香提取物本品为藿香的醇浸液制成的干浸膏。[制法]取藿香，粉碎，照酊剂项下浸渍法(附录 I N)，用10倍量乙醇分次浸渍，合并浸出液，滤过，真空浓缩，干燥，粉碎，即得。[一性一状]本品为淡褐色或褐色的粉末；有藿香特殊芳一香，味苦。[鉴别]取本品约0.05g，加乙醇10ml振摇使溶解，滤过，滤液用盐酸液(0.1mol/L)调节至酸一性一，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。[检查]干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，于60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过10.0％(附录 Ⅸ G)。猪胆粉[制法]将猪胆破膜，取胆汁，滤过，喷雾干燥成胆粉，即得。[一性一状]本品为深黄色粉末；味苦，吸湿一性一强。[鉴别]取本品约0.1g，加水10ml，振摇，滤过，分取滤液1ml，加糠醛少许，滴加硫酸显红棕色，渐变紫一红一色，最后显深蓝色。另取上述滤液2ml，加醋酸铅试液或硝酸银试液，均即产生白色沉淀。[检查]干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重,减失重量不得过10％(附录 Ⅸ G)。────────────────────────────────────────────上海市药品检验所起草